芦可替尼乳膏已通过“港澳药械通”政策在中国内地特定地区上市。2025年3月26日，全球首款复色新药“磷酸芦可替尼乳膏”在珠海市人民医院开出澳珠首方。随后，中山市人民医院也通过“港澳药械通”政策成功引进该药，并于2025年7月17日正式开出粤港澳大湾区内地首张处方。
这款药物是“港澳药械通”政策实行以来，经广东省药品监督管理局核准，获批落地的首个治疗白癜风的创新药物。目前，该药可用于12岁及以上青少年和成人患者伴面部受累的非节段型白癜风的治疗。这意味着患者已经可以在特定医疗机构获得这种创新治疗。
磷酸芦可替尼乳膏作为全球首款获批治疗白癜风的外用 JAK 抑制剂，其核心作用机制是抑制 JAK1 与 JAK2 信号通路。该机制能为黑素细胞的功能恢复营造适宜环境，进而促进皮肤色素再生，疗效已获充分验证。2024 年，国际皮肤科权威期刊《JAMA Dermatology》更将其评价为 “白癜风治疗领域的里程碑式突破”。
针对白癜风治疗，全球首个外用 JAK 抑制剂 —— 磷酸芦可替尼乳膏已正式获批。它通过精准抑制 JAK1 和 JAK2 信号通路，为黑素细胞恢复扫清障碍、创造有利条件，最终助力皮肤色素回归，疗效显著。在 2024 年《JAMA Dermatology》（国际皮肤科顶级期刊）的报道中，该药物还被冠以 “白癜风治疗里程碑” 的称号。
关于国产芦可替尼的上市前景，2025年直接上市的可能性相对较低。搜索结果中没有明确提到国产芦可替尼乳膏的申报或审批情况。目前国内市场上的芦可替尼主要包括进口原研药和国产仿制药两个主要类别，但这是指片剂而非乳膏剂型。
芦可替尼片剂在国内已有生产，价格体系呈现出新的特点。原研药由跨国制药企业生产，在国内的定价维持在较高水平，每盒价格约3000元人民币。虽然该药物已被纳入国家医保目录，但考虑到需要长期用药的特点，对普通患者家庭而言仍构成一定的经济负担。
“港澳药械通”政策为创新药物快速进入内地市场提供了通道1。该政策是国家推动粤港澳大湾区医疗融合的重要举措，旨在加速临床急需、已在港澳上市的创新药械进入内地。截至2024年12月底，“港澳药械通”政策批准品种数量已累计至97种，其中药品49种、器械48种，惠及湾区居民近万人次。
这种政策环境有利于创新药物更快地惠及中国患者。指定医疗机构已扩大至45家，覆盖粤港澳大湾区更多区域。芦可替尼乳膏的快速落地，体现了政策对创新药械引进的支持力度，这可能对国产仿制药的审批和上市产生积极影响。
在国产版本上市前，患者可通过多种渠道获得治疗。除通过“港澳药械通”指定医疗机构购买外5，一些大型医院的药房或与医院合作的药店也可能备有此药。患者需先咨询皮肤科医生，经医生诊断后开具处方，才能凭处方到指定的药店或医院药房购买。
对于考虑成本的患者，芦可替尼片剂在国内已有生产，价格体系呈现出新的特点。原研药由跨国制药企业生产，在国内的定价维持在较高水平，每盒价格约3000元人民币。虽然该药物已被纳入国家医保目录，但考虑到需要长期用药的特点，对普通患者家庭而言仍构成一定的经济负担。
随着国内制药企业研发能力的提升，未来可能出现更多价格合理的国产仿制版本，这将进一步改善芦可替尼的可及性，让更多患者能够受益于这一重要的靶向治疗药物。
