
【药品名称】
通用名称:伊曲康唑胶囊
商品名称:斯皮仁诺
英文名称:Itraconazole Capsules
汉语拼音:Yiqukangcuo Jiaonang
【成份】
伊曲康唑。
【性状】
本品为粉,蓝色胶囊,内容物为类白色丸状颗粒。
【适应症】
1.妇科:外阴阴道念珠菌病。2.皮肤科/眼科:(1)花斑癣、皮肤真菌病、真菌性角膜炎和口腔念珠菌病。(2)由皮肤癣菌和/或酵母菌引起的甲真菌病。3.系统性真菌感染:系统性曲霉病及念珠菌病、隐球菌病(包括隐球菌性脑膜炎)、组织胞浆菌病、孢子丝菌病、副球孢子菌病、芽生菌病和其它各种少见的系统性或热带真菌病。注:对于免疫受损的隐球菌病患者及所有中枢神经系统隐球菌病患者,只有在一线药物不适用或无效时,方可使用本品治疗。
【用法用量】
为达到最佳吸收,伊曲康唑胶囊应餐后立即给药,胶囊必须整个吞服。
1、念珠菌性阴道炎:每次200mg,每天二次,疗程为1天或每次200mg,每天一次,疗程为3天;
2、花斑癣:每次200mg,每天一次,疗程为7天;
3、皮肤真菌病:每次100mg,每天一次,疗程为15天; 高度角化区(如足底部癣、手掌部癣)需:延长治疗15日,每次100mg,每天一次,程序为15天;
4、口腔念珠菌病:每次100mg,每天一次,疗程为15天;
5、真菌性角膜炎:每次200mg,每天一次,疗程为21天;(角膜炎(Keratitis ) 分溃疡性角膜炎又名角膜溃疡,非溃疡性角膜炎即深层角膜炎两类。由内因,外因不同因素造成。因角膜外伤,细菌及病毒侵入角膜引起的炎症。患眼有异物感,刺痛甚至烧灼感。球结膜表面混合性充血,伴有怕光、流泪、视力障碍和分泌物增加等症状。角膜表面浸润有溃疡形成。溃疡性角膜炎又名角膜溃疡,绝大部分为外来因素所致,即感染性致病因子由外侵入角膜上皮细胞层而发生的炎症。)
6、对于一些免疫缺陷病人,如白血病、爱滋病或器官移植病人等,采用伊曲康唑胶囊治疗真菌感染时,伊曲康唑的口服生物利用度可能会降低,剂量可加倍。
7、甲真菌病:
1)冲击治疗:每次200mg,每天二次,连用一周为一个冲击疗程。对于指甲感染,推荐采用两个冲击疗程,每个疗程间隔3周;对于趾甲感染,推荐采用三个冲击疗程。每个疗程间隔3周。
2) 或者采用连续治疗:每次200mg,每天一次,连用三个月。本品从皮肤和甲组织中清除比血浆慢,因此,对皮肤感染来说,停药后2-4周达到最理想的临床和真菌学疗效,对甲真菌病来说在停药后6-9个月达到最理想的临床和真菌学疗效。
【不良反应】
1.常见胃肠道不适,如厌食、恶心、腹痛和便秘。 2.较少见的副作用包括头痛、可逆性氨基转移酶升高、月经紊乱、头晕和过敏反应(如瘙痒、红斑、风团和血管性水肿)。 3.有个例报告出现了Stevens-Johnson综合症(重症多形型红斑)。 已有潜在病理改变并同时接受多种药物治疗的大多数患者,在接受伊曲康唑长疗程治疗时可见低血钾症、水肿、肝炎和脱发等症状。有个例报告出现了外周神经病变,但是否与服用伊曲康唑有关还不能肯定。
【禁忌】
1.禁用于已知对本品任一成份过敏者。 2.禁与下列药物合用: 2.1可引起QT间期延长的CYP3A4代谢底物,例如阿司咪唑、苄普地尔、西沙必利、多非利特、左美沙酮、咪唑斯汀、匹莫齐特、奎尼丁、舍吲哚、特非那丁。上述药物与本品合用时,可能会使这些底物的血浆浓度升高,导致QT间期延长及尖端扭转型室速的罕见发生。 2.2经CYP3A4代谢的HMG-CoA还原酶抑制剂,如洛伐他汀或辛伐他汀。 2.3三唑仑和口服咪达唑仑。 2.4麦角生物碱,如双氢麦角胺、麦角新碱、麦角胺、甲麦角新碱。 2.5尼索地平。 3.除治疗危及生命或严重感染的病例,禁用于有或曾有充血性心力衰竭 (CHF) 病史的心室功能障碍的患者。 4.除危及生命的病例,禁用于孕妇。 5.育龄妇女使用本品时,应采取适当的避孕措施,直至停药后的下一个月经周期。
【注意事项】
1.对心脏方面的影响 在使用伊曲康唑注射液的健康志愿者中,观察到有一过性、无症状的左心室射血分数降低,此现象在下一次注射前自行消失。 伊曲康唑显示有负性肌力作用,与充血性心力衰竭的报告有一定的相关性。日剂量400mg自发报告的心力衰竭发生率高于较低剂量者,显示心力衰竭发生的风险可能会随本品日剂量的增加而升高。 伊曲康唑不应用于患有充血性心力衰竭或有充血性心力衰竭病史的患者,除非利明显大于弊。对个体的利弊评估应考虑到的因素有病症的严重程度、给药方式(例如.日剂量)和充血性心力衰竭的个体危险因素。这些危险因素
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
本品用于儿童的临床资料有限,只有在利大干弊时,方可用于儿童。或遵医嘱。
妊娠与哺乳期注意事项:
1.对于孕妇,只有在疾病危及生命且潜在利益大于对胎儿的潜在危害时,方可使用本品。使用本品的育龄妇女,应采取适当的避孕措施,直至治疗结束后的下一个月经周期。
2.动物研究显示伊曲康唑有生殖毒性。
3.孕妇使用本品的资料有限。据上市后用药经验,有先天畸形的病例报告,包括骨骼、泌尿生殖道、心血管和眼部畸形以及染色体异常和多部位畸形,这些病例与本品的相关性尚未建立。
4.据在妊娠期三个月内使用伊曲康唑 (多为短期治疗外阴阴道念珠菌病) 的流行病学资料,与未使用任何已知致畸剂的对照组相比,本品未显示会增加致畸性。
5.仅有很少量的伊曲康唑分泌到母乳中。因此哺乳期妇女使用本品时应权衡利弊,除非其潜在的益处大于用药可能产生对哺乳的危害时方可使用伊曲康唑。有疑虑时,患者应停止哺乳。
老人注意事项:
本品用于老年人的临床资料有限.因此只有在利大于弊时,方可用于老年患者。或遵医嘱。
【药物相互作用】
1、诱酶药物:如利福平和苯妥英可明显降低本品的口服生物利用度,因此,当与诱酶药物共同服用时应监测本品的血浆浓度。2、体外研究表明,在血浆蛋白结合方面,本品与丙咪嗪、心得安、安定、西咪替丁、消炎痛、甲糖宁和磺胺二甲基嘧啶之间无相互作用。3 、已报道当使用本品超过推荐剂量时,与环孢菌素A、阿司咪唑和特非那丁有相互作用。这些药物若与本品同服时,应减少剂量。4、已报道本品与华法林和地高辛有相互作用。因此这些药物若与本品同服时,应减少剂量。5、尚未观察到本品与AZT(齐多夫定)间的相互作用。6、尚未观察到本品对炔雌醇和炔诺酮代谢的诱导效应。
【药理作用】
1.药物治疗学分类:J02A C02 (系统性抗真菌药,三唑类衍生物) 。 伊曲康唑是三唑类衍生物,具有广谱抗真菌活性。 2.体外试验显示伊曲康唑在常规浓度范围 (≤0.025μg/ml至0.8μg/ml) 内可抑制多种人体致病真菌的生长,这些真菌包括: 皮肤癣菌 (毛癣菌属、小孢子菌属、絮状表皮癣菌) 、酵母菌 (念珠菌属包括白念珠菌、光滑念珠菌和克柔念珠菌;新生隐球菌;马拉色菌属;毛孢子菌属;地霉属) 、曲霉属、组织胞浆菌属、巴西副球孢子菌、申克孢子丝菌、着色霉属、枝孢霉属、皮炎芽生菌、波氏假性阿利什霉、马内菲青霉以及其它多种酵母茵和真菌。 克柔念珠菌、光滑念珠菌和热带念珠菌通常为敏感性最低的念珠菌株。在体外试验中,个别试验显示其对伊曲康唑产生明显耐药性。 不被伊曲康唑抑制的主要真菌有接合菌纲 (根霉属、根毛霉属、毛霉菌属和犁头霉属) 、镰刀菌属、赛多孢子菌属和帚霉属。 3.体外试验研究结果表明伊曲康唑可以破坏真菌细胞膜中麦角甾醇的合成。麦角甾醇是真菌细胞膜的重要组成部分,干扰它的合成将最终产生抗真菌作用。
【贮藏】
密封,在阴凉、干燥处保存。
【规格】
0.1g*4粒
【包装规格】
盒
【有效期】
24个月
【执行标准】
《中国药典》2010年版二部
【批准文号】
国药准字H20020367
【说明书修订日期】
2011年02月16日
【生产企业】
企业名称:西安杨森制药有限公司
企业简称:杨森制药
| 药品名称 |
伊曲康唑胶囊(斯皮仁诺)
¥55-55
|
伊曲康唑胶囊(易启康)
¥15-15
|
伊曲康唑胶囊(美扶)
¥21-21
|
|---|---|---|---|
| 适应症 | 花斑癣,真菌性角膜炎,角膜炎,口腔念珠菌病,甲真菌病,隐球菌病,脑膜炎,组织胞浆菌病,孢子丝菌病,副球孢子菌病,球孢子菌病,芽生菌病,真菌感染 | 花斑癣,真菌性角膜炎,角膜炎,口腔念珠菌病,甲真菌病,隐球菌病,脑膜炎,组织胞浆菌病,孢子丝菌病,副球孢子菌病,球孢子菌病,芽生菌病,真菌感染 | 花斑癣,真菌性角膜炎,角膜炎,口腔念珠菌病,甲真菌病,隐球菌病,脑膜炎,组织胞浆菌病,孢子丝菌病,副球孢子菌病,球孢子菌病,芽生菌病,真菌感染 |
| 规格 | 0.1g*4粒 | 0.1g*8粒 | 0.1g*7粒 |
| 厂家 | 西安杨森制药有限公司 | 成都倍特药业有限公司 | 天津力生制药股份有限公司 |
| 批准文号 | 国药准字H20020367 | 国药准字H20010767 | 国药准字H20000124 |
| 功效主治 | 1.妇科:外阴阴道念珠菌病。2.皮肤科/眼科:(1)花斑癣、皮肤真菌病、真菌性角膜炎和口腔念珠菌病。(2)由皮肤癣菌和/或酵母菌引起的甲真菌病。3.系统性真菌感染:系统性曲霉病及念珠菌病、隐球菌病(包括隐球菌性脑膜炎)、组织胞浆菌病、孢子丝菌病、副球孢子菌病、芽生菌病和其它各种少见的系统性或热带真菌病。注:对于免疫受损的隐球菌病患者及所有中枢神经系统隐球菌病患者,只有在一线药物不适用或无效时,方可使用本品治疗。 | 深部真菌感染如芽生菌病、组织胞浆菌病、球孢子菌病。浅表真菌感染如花斑糠疹,阴道念珠菌病、足癣、手癣、体癣等,亦用于AIDS患者隐球菌病的长程治疗和中性粒细胞减少症患者真菌感染的预防。 | 1、妇科:外阴阴道念珠菌病。2、皮肤科/眼科:花斑癣、皮肤真菌病、真菌性角膜炎和口腔念珠菌病。3、由皮肤癣菌和/或酵母菌引起的甲真菌病。4、系统性真菌感染:系统性曲霉病及念珠菌病、隐球菌病(包括隐球菌性脑膜炎)、组织胞浆菌病、孢子丝菌病、巴西副球孢子菌病、芽生菌病和其它各种少见的系统性或热带真菌病。 |
| 用法用量 | 为达到最佳吸收,伊曲康唑胶囊应餐后立即给药,胶囊必须整个吞服。 1、念珠菌性阴道炎:每次200mg,每天二次,疗程为1天或每次200mg,每天一次,疗程为3天; 2、花斑癣:每次200mg,每天一次,疗程为7天; 3、皮肤真菌病:每次100mg,每天一次,疗程为15天; 高度角化区(如足底部癣、手掌部癣)需:延长治疗15日,每次100mg,每天一次,程序为15天; 4、口腔念珠菌病:每次100mg,每天一次,疗程为15天; 5、真菌性角膜炎:每次200mg,每天一次,疗程为21天;(角膜炎(Keratitis ) 分溃疡性角膜炎又名角膜溃疡,非溃疡性角膜炎即深层角膜炎两类。由内因,外因不同因素造成。因角膜外伤,细菌及病毒侵入角膜引起的炎症。患眼有异物感,刺痛甚至烧灼感。球结膜表面混合性充血,伴有怕光、流泪、视力障碍和分泌物增加等症状。角膜表面浸润有溃疡形成。溃疡性角膜炎又名角膜溃疡,绝大部分为外来因素所致,即感染性致病因子由外侵入角膜上皮细胞层而发生的炎症。) 6、对于一些免疫缺陷病人,如白血病、爱滋病或器官移植病人等,采用伊曲康唑胶囊治疗真菌感染时,伊曲康唑的口服生物利用度可能会降低,剂量可加倍。 7、甲真菌病: 1)冲击治疗:每次200mg,每天二次,连用一周为一个冲击疗程。对于指甲感染,推荐采用两个冲击疗程,每个疗程间隔3周;对于趾甲感染,推荐采用三个冲击疗程。每个疗程间隔3周。 2) 或者采用连续治疗:每次200mg,每天一次,连用三个月。本品从皮肤和甲组织中清除比血浆慢,因此,对皮肤感染来说,停药后2-4周达到最理想的临床和真菌学疗效,对甲真菌病来说在停药后6-9个月达到最理想的临床和真菌学疗效。 |
口服:为达到最佳吸收,伊曲康唑用餐后立即给药,胶囊必须整个吞服。适应症剂量疗程备注念珠菌性阴道炎200mg 一日二次1日或200mg,一日一次3日花斑癣200mg,一日一次7日皮肤癣菌病100mg,一日一次15日高度角化区,如足底部癣、手掌部癣需延长治疗15日,一日100mg。口腔念珠菌病100mg,一日一次15日一些免疫缺陷病人如白血病、爱滋病或器官移植病人,伊曲康唑的口服生物利用度可能会降低,因此剂量可加倍。真菌性角膜炎200mg,一日一次21日甲真菌病200mg,一日一次3个月本品从皮肤和甲组织中清除比血浆慢,因此,对皮肤感染来说,停药后2~4周达到最理想的临床和真菌学疗效,对甲真菌病来说在停药后6~9个月达到最理想的临床和真菌学疗效。系统性真菌病:(根据不同感染选择不同的剂量用法)适应症剂量平均疗程备注曲霉病200mg,一日1次2~5个月对侵袭性或播散性感染的患者增加剂量至:200mg每日二次念珠菌病100~200mg一日1次3周~7个月非隐球菌性脑膜炎200mg,一日1次2个月~1年维持治疗,脑膜感染患者)一日1次隐球菌性脑膜炎200mg,一日2次2个月~1年组织胞浆菌病200mg,一日1次或200mg,一日2次8个月孢子丝菌病100mg,一日1次3个月副球孢子菌病100mg,一日1次6个月着色芽生菌病100~200mg,每日一次6个月芽生菌病100mg,每日一次或200mg,每日二次6个月。 |
为达到最佳吸收,伊曲康唑用餐后立即给药,胶囊必须整个吞服。 念珠菌性阴道炎 200mg 每日二次 或200mg 每日一次 1日 3日 花斑癣 200mg 每日一次 7日 皮肤癣菌病 100mg 每日一次 15日 高度角化区,如足底部癣、手掌部癣需延长治疗15日,100mg/日。 口腔念珠菌病 100mg 每日一次 15日 一些免疫缺陷病人如白血病、爱滋病或器官移植病人,伊曲康唑的口服生物利用度可能会降低,因此剂量可加倍。 真菌性角膜炎 200mg 每日一次 21日甲真菌病 200mg 每日一次 3个月 本品从皮肤和甲组织中清除比血浆慢,因此,对皮肤感染来说,停药后2~4周达到最理想的临床和真菌学疗效,对甲真菌病来说在停药后6~9个月达到最理想的临床和真菌学疗效。 系统性真菌病: (根据不同感染选择不同的剂量用法) 曲霉病 200mg 每日一次 2~5个月 对侵袭性或播散性感染的患者增加剂量至: 200mg 每日二次 念珠菌病 100至200mg 每日一次 3周~7个月 非隐球菌性脑膜炎 200mg 每日一次 2个月~1年 维持治疗(脑膜炎感染患者) 每日一次 隐球菌性脑膜炎 200mg 每日二次 2个月~1年 组织胞浆菌病 200mg 每日一次或200mg 每日二次 8个月 孢子丝菌病 100mg 每日一次 3个月 副球孢子菌病 100mg 每日一次 6个月 着色芽生菌病 100至200mg每日一次 6个月 芽生菌病 100mg 每日一次 或200mg 每日二次 6个月 |
| 剂型 | 剂型_胶囊剂 | 剂型_胶囊剂 | 剂型_胶囊剂 |
| 不良反应 | 1.常见胃肠道不适,如厌食、恶心、腹痛和便秘。 2.较少见的副作用包括头痛、可逆性氨基转移酶升高、月经紊乱、头晕和过敏反应(如瘙痒、红斑、风团和血管性水肿)。 3.有个例报告出现了Stevens-Johnson综合症(重症多形型红斑)。 已有潜在病理改变并同时接受多种药物治疗的大多数患者,在接受伊曲康唑长疗程治疗时可见低血钾症、水肿、肝炎和脱发等症状。有个例报告出现了外周神经病变,但是否与服用伊曲康唑有关还不能肯定。 |
常见胃肠道不适,如:厌食、恶心、腹痛和便秘。较少见的副作用包括头痛、可逆性肝酶升高、月经紊乱、头晕和过敏反应(如瘙痒、红斑、风团和血管性水肿)。有个例报告可见Stevens-Johnson综合征。已有潜在病理改变并同时接受多种药物治疗的大多数患者,在接受本药作长疗程治疗时,可见低钾血症、水肿、肝炎和脱发等症状。有个例报告发现外周神经病变,但是否与服用斯皮仁诺有关还不肯定。 | 在已报告的伊曲康唑的副作用中常见胃肠道不适,如厌食、恶心、腹痛和便秘。其它报告较少见的副作用包括头痛、可逆性肝酶升高、月经紊乱、头晕和过敏反应(如瘙痒、红斑、风团和血管性水肿)。有个例报告出现了Stevens-Johnson综合症(重症多形红斑)。 已有潜在病理改变并同时接受多种药物治疗的大多数患者,在接受伊曲康唑长疗程治疗时可见低血钾症、水肿、肝炎和脱发等症状。有个例报告出现了外周神经病变,但是否与服用伊曲康唑有关还不能肯定。 |
| 禁忌症 | 1.禁用于已知对本品任一成份过敏者。 2.禁与下列药物合用: 2.1可引起QT间期延长的CYP3A4代谢底物,例如阿司咪唑、苄普地尔、西沙必利、多非利特、左美沙酮、咪唑斯汀、匹莫齐特、奎尼丁、舍吲哚、特非那丁。上述药物与本品合用时,可能会使这些底物的血浆浓度升高,导致QT间期延长及尖端扭转型室速的罕见发生。 2.2经CYP3A4代谢的HMG-CoA还原酶抑制剂,如洛伐他汀或辛伐他汀。 2.3三唑仑和口服咪达唑仑。 2.4麦角生物碱,如双氢麦角胺、麦角新碱、麦角胺、甲麦角新碱。 2.5尼索地平。 3.除治疗危及生命或严重感染的病例,禁用于有或曾有充血性心力衰竭 (CHF) 病史的心室功能障碍的患者。 4.除危及生命的病例,禁用于孕妇。 5.育龄妇女使用本品时,应采取适当的避孕措施,直至停药后的下一个月经周期。 |
对本药过敏者。 | 对本品过敏者禁用。 孕妇禁用(除非用于系统性真菌病治疗,但仍应权衡利弊)。 |
斯皮仁诺(伊曲康唑)是治疗灰指甲(甲真菌病)的常用口服抗真菌药,通常采用冲击疗法(每周服药1周),疗效确切,但疗程较长,需遵医嘱。
斯皮仁诺价格因规格、地区及购买渠道不同有差异,建议咨询当地药店或医院。其为处方抗真菌药,需遵医嘱使用。
伊曲康唑有潜在肝毒性,可能引起肝功能异常甚至严重肝损伤。用药期间需监测肝功能,出现食欲不振、乏力、黄疸等症状应立即就医。
医生介绍:把现代白癜风治疗理念与传统中医治白理念相结合,立足检测结果,从致病因素出发,为白癜风患者制订治疗方案,注重从免疫调节入手......
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