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卡泊三醇软膏(金迪银)

处方药物

国家医保目录（乙类）

英文名：

Calcipotriol Ointment

适应症：

银屑病

说明书

药物对比

用药贴士

【药品名称】

通用名称：卡泊三醇软膏
商品名称：金迪银
英文名称：Calcipotriol Ointment
汉语拼音：Kabosanchun Ruangao
【成份】

本品主要成份为卡泊三醇。化学名称：(5Z,7E,22E,24S)-24-环丙基-9,10-开环胆甾-5,7,10(19),22-四烯-1α,3β,24-三醇
【性状】

本品为白色或类白色软膏。
【适应症】

寻常型银屑病的局部治疗
【用法用量】

仅限于外用。取本品适量均匀涂在患处，并轻轻按摩，每日2次。某些患者在生效后减少用药次数仍可维持疗效。每周用药不应超过100g。
【不良反应】

最常报道的不良反应多为皮肤反应，特别是用药部位的反应。高钙血症和过敏反应的报道非常罕见。瘙痒症，皮肤刺激，灼烧感，刺痛感，皮肤干燥，红斑和皮疹较常见。接触性皮炎，湿疹，银屑病恶化少见。局部使用后导致出现全身反应的高钙血症和高钙尿症非常罕见。根据上市后数据，不良反应的总报道率非常低，大约为10000例患者。 MedDRA SOC列出了不良反应，单个不良反应根据报道的出现频率顺序列出。皮肤和皮下组织不适：瘙痒、烧灼感、皮肤刺痛感、皮肤刺激、皮肤干燥、红斑、皮疹、湿疹、接触性皮炎、银屑病恶化、皮肤色素沉着、皮肤色素减退、光敏反应、荨麻疹、面部水肿、眼周水肿、血管性水肿。不同类型皮疹已有报道，如：鳞状的，红斑的，斑丘疹的，脓疱的。代谢和营养紊乱：高钙血症、高钙尿症。
【禁忌】

1、对本品任何成份过敏者禁用 2、钙代谢失调患者以及有维生素D中毒症状者禁用。
【注意事项】

1.本品不应用于面部。患者必须按说明书正确使用本品，以避免直接用于面部或偶然涂于面部。每次用药后必须小心洗去手上残留的药物。2.有严重肾衰竭或严重肝脏功能不全的患者应避免使用本品。3.按照推荐给药剂量使用本品出现高钙血症的风险非常小。如果每周使用量超过最大使用剂量（100g），则有可能会导致高钙血症，停药后血清钙水平可很快恢复正常。4.在使用本品治疗期间，推荐医生建议患者限制或避免过度暴露在自然光或人工光下。只有在医生和患者均认为潜在的利益大于潜在的风险时，局部卡泊三醇用药可与紫外照射联用。5.本品辅料中含有苯甲醇，其可能会引起皮肤刺激。
【特殊人群用药】

儿童注意事项：
本品儿童用药的安全性尚未确定。

妊娠与哺乳期注意事项：
动物实验未发现本品有致畸作用，但本品用于孕妇的安全性尚未确定。不确定卡泊三醇是否通过乳汁排泄，因此本品不应在妊娠和哺乳期使用。

老人注意事项：
未进行该项试验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】

未进行该项试验且无可靠参考文献。
【药理作用】

动物药代动力学研究表明口服给药经肝脏代谢，半衰期很短。人肝脏匀浆休外实验显示人的代谢途径与鼠、豚鼠、兔相似，主要代谢物无药理活性。卡泊三醇经皮肤吸收为给药剂量的1%-5%。
【贮藏】

遮光，密闭，阴凉处（不超过20℃）保存，避免冷冻。应置于儿童无法取到的地方。
【规格】

15g
【包装规格】

支
【有效期】

24个月
【执行标准】

国家药品标准YBH05242011
【批准文号】

国药准字H20113541
【生产企业】

企业名称：重庆华邦制药有限公司

药物对比

药品名称	卡泊三醇软膏(金迪银) ￥72-72	卡泊三醇软膏(达力士)	卡泊三醇软膏(达力士) ￥76-76
适应症	银屑病	银屑病
规格	15g	15克：0.75毫克	15克:0.75毫克
厂家	重庆华邦制药有限公司
批准文号	国药准字H20113541	H20100803	H20160070
功效主治	寻常型银屑病的局部治疗	寻常性银屑病（牛皮癣）	寻常性银屑病（牛皮癣）。
用法用量	仅限于外用。取本品适量均匀涂在患处，并轻轻按摩，每日2次。某些患者在生效后减少用药次数仍可维持疗效。每周用药不应超过100g。	将本药少量涂于患处皮肤，每日两次。某些患者在生效后减少用药次数仍可维持疗效。本品仅供外用。每周用药不可超过100克	将本品少量涂于患处皮肤，每日两次。某些患者在生效后减少用药次数仍可维持疗效。本品仅供外用，每周用药不超过100g。
剂型	剂型_软膏剂	剂型_软膏剂
不良反应	最常报道的不良反应多为皮肤反应，特别是用药部位的反应。高钙血症和过敏反应的报道非常罕见。瘙痒症，皮肤刺激，灼烧感，刺痛感，皮肤干燥，红斑和皮疹较常见。接触性皮炎，湿疹，银屑病恶化少见。局部使用后导致出现全身反应的高钙血症和高钙尿症非常罕见。根据上市后数据，不良反应的总报道率非常低，大约为10000例患者。 MedDRA SOC列出了不良反应，单个不良反应根据报道的出现频率顺序列出。皮肤和皮下组织不适：瘙痒、烧灼感、皮肤刺痛感、皮肤刺激、皮肤干燥、红斑、皮疹、湿疹、接触性皮炎、银屑病恶化、皮肤色素沉着、皮肤色素减退、光敏反应、荨麻疹、面部水肿、眼周水肿、血管性水肿。不同类型皮疹已有报道，如：鳞状的，红斑的，斑丘疹的，脓疱的。代谢和营养紊乱：高钙血症、高钙尿症。	少数患者用药后可能有暂时性局部刺激，极少数患者可能发生面部皮炎。	少数患者用药后可能有暂时性局部刺激，极少数患者可能发生面部皮炎。
禁忌症	1、对本品任何成份过敏者禁用 2、钙代谢失调患者以及有维生素D中毒症状者禁用。	对本药成份过敏患者或钙代谢成份失调者应禁用。	1.对本品任何成份过敏者禁用；2.钙代谢失调者禁用。