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【药品名称】
通用名称：依巴斯汀片
商品名称：苏迪
英文名称：Ebastine Tablets
汉语拼音：Yibasiding Pian -
【成份】
主要成分：依巴斯汀。
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【性状】
本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色。
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【适应症】
适用于伴有或不伴有过敏性结膜炎的过敏性鼻炎（季节性和常年性）。慢性特发性荨麻疹的对症治疗。
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【用法用量】
口服，成人用量为每日一次，每次一片（10mg）。
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【不良反应】
1.过敏症，罕见皮疹、浮肿发生。 2.消化道，偶见口干、胃不适。 3.肝功能异常，偶见GPT、ALP升高。 4.罕见心动过速。 5.有时困倦，偶见头痛、头昏。 6.偶见嗜酸性白细胞增多。
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【禁忌】
对本品及其辅料过敏者禁用。
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【注意事项】
1.有肝功能障碍者或障碍史者慎用。 2.驾驶或操纵机器期间慎用。
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【特殊人群用药】
儿童注意事项：
儿童用药的安全性尚未确定。
妊娠与哺乳期注意事项：
孕妇用药的安全性尚未确定，孕妇和可能怀孕的妇女应权衡利弊。动物（大鼠）实验表明，本品可进入乳汁，本品服药期间应避免哺乳。
老人注意事项：
通常老年人的生理机能衰退，应注意从小剂量（5mg）一日一次开始服药。 -
【药物相互作用】
红霉素可使本品的代谢物卡巴斯汀的血浆浓度上升2倍。
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【药理作用】
药理作用依巴斯汀为组胺H1受体拮抗剂。本品在体内代谢为卡巴斯汀，对组胺H1受体具有选择性拮抗作用，能抑制组胺释放，对中枢神经系统的H1受体拮抗作用和抗胆碱作用很弱。毒理作用：重复给药：大鼠口服给药1.5、15、150mg/kg/日连续52周，大剂量组动物肺泡腔有泡沫细胞聚集，雌鼠卵巢中黄体缺失，有囊胞形成，本试验的无毒性反应剂量为15mg/kg/日。犬口服递减剂量150、90、60mg/kg/日52周，出现胸腺萎缩、淋巴结轻度变性和淋巴细胞变性。生殖毒性：大鼠妊娠前和妊娠初期给予依巴斯汀，在亲代动物毒性剂量150mg/kg/日时，动物生育力和胎儿发育未受影响。大鼠器官形成期给予依巴斯汀，在母体动物毒性剂量100mg/kg/日时胎仔体重减轻，出生幼仔生长受抑制，但未见致畸性。家兔器官形成期给予依巴斯汀，在母体毒性剂量120mg/kg/日时，有一只母体死亡，一只流产，但对胎仔无影响，未见致畸作用。大鼠围产期和哺乳期给予依巴斯汀，200mg/kg/日组出生的幼仔生长受抑制，摄食量减少，阴道发育延迟。
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【贮藏】
密封，置阴凉干燥处。
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【规格】
10mg*7片
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【包装规格】
盒
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【有效期】
24个月。
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【执行标准】
YBH00982004
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【批准文号】
国药准字H20040119
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【说明书修订日期】
2009年11月19日
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【生产企业】
企业名称：江苏联环药业股份有限公司
企业简称：江苏联环药业
| 药品名称 |
依巴斯汀片(苏迪)
￥6-6
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依巴斯汀片(思金)
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依巴斯汀片(开思亭)
￥37-37
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| 适应症 | 过敏,结膜炎,过敏性鼻炎,鼻炎,荨麻疹,麻疹 | 过敏,结膜炎,过敏性鼻炎,鼻炎,荨麻疹,麻疹 | |
| 规格 | 10mg*7片 | 10mg | 10毫克 |
| 厂家 | 江苏联环药业股份有限公司 | 杭州澳医保灵药业有限公司 | |
| 批准文号 | 国药准字H20040119 | 国药准字H20040503 | H20140855 |
| 功效主治 | 适用于伴有或不伴有过敏性结膜炎的过敏性鼻炎（季节性和常年性）。慢性特发性荨麻疹的对症治疗。 | 适用于伴有或不伴有过敏性结膜炎的过敏性鼻炎（季节性和常年性）。慢性特发性荨麻疹的对症治疗。 | 适用于伴有或不伴有过敏性结膜炎的过敏性鼻炎（季节性和常年性）。慢性特发性荨麻疹的对症治疗。 |
| 用法用量 | 口服，成人用量为每日一次，每次一片（10mg）。 |
口服,成人用量为每日一次,每次一片(10mg)。 | 成人及12岁以上儿童：一日一片或二片一次口服。6-11岁儿童：片剂一日一次半片（5mg）口服。2-5岁儿童：常用量为一日一次2.5mg口服。2岁以下儿童：本品的安全性有待进一步验证。老年及肝肾功能不全患者无需作剂量调整。对于严重肝功能衰竭患者，每日用量严禁超过10mg/日。 |
| 剂型 | 剂型_片剂 | 剂型_片剂 | |
| 不良反应 | 1.过敏症，罕见皮疹、浮肿发生。 2.消化道，偶见口干、胃不适。 3.肝功能异常，偶见GPT、ALP升高。 4.罕见心动过速。 5.有时困倦，偶见头痛、头昏。 6.偶见嗜酸性白细胞增多。 | 1 过敏症,罕见皮疹、浮肿发生。 2 消化道,偶见口干、胃不适。 3 肝功能异常,偶见GPT、ALP升高。 4 罕见心动过速。 5 有时困倦,偶见头痛、头昏。 6 偶见嗜酸性白细胞增多。 |
国外文献报道：12岁以上的病人中出现的大于1%的不良反应为：头疼（7.9%）、嗜睡（3%）、口干（2.1%）。在12岁以下的儿童，观察到的大于1%的副作用为头疼（11.7%）、口干（2.6%）、嗜睡（1.25%）。在大于12岁的儿童中报道的小于1%的不良作用如下：腹痛、消化不良、鼻衄、鼻炎、鼻窦炎、恶心和失眠。在小于12岁的儿童中报道其它小于1%的不良作用还包括：食欲增加、腹泻、皮疹、烦躁、情绪不稳、多动、口味改变以及虚弱。 |
| 禁忌症 | 对本品及其辅料过敏者禁用。 |
对本品及其辅料过敏者禁用。 | 对依巴斯汀或片剂中任何成分过敏患者。 |
苏迪（依巴斯汀片）为第二代抗组胺药，用于治疗荨麻疹、过敏性鼻炎等。具体用法用量、禁忌症请以官方药品说明书为准，遵医嘱服用。
两者均为第二代抗组胺药，用于过敏性疾病。依巴斯汀嗜睡副作用略高于氯雷他定，但个体差异大，具体选择请咨询医生。
依巴斯汀是第二代抗组胺药，嗜睡副作用发生率较低，但仍有少数人可能出现。服药期间建议避免驾驶或操作精密仪器，直至确认无影响。
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