
【药品名称】
通用名称:乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液
商品名称:来立信
英文名称:Levofloxacin Lactate and Sodium Chloride Injection
汉语拼音:Ru suan Zuo yang fu sha xing Lü hua na Zhu she ye
【成份】
(1)每100ml含乳酸左氧氟沙星0.1g(以左氧氟沙星计),氯化钠0.9g;(2) 每100ml含乳酸左氧氟沙星0.2g(以左氧氟沙星计),氯化钠0.9g; 化学名称:(S)-(-)-9-氟-2,3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧代-7H-吡啶并[1,2,3-de] [1,4]-苯并恶嗪-6-羧酸乳酸盐半水合物。 化学结构式: 分子式:C18H20FN3O4.C3H6O3·1/2H2O 分子量:460.41 辅料:注射用水。
【性状】
本品为微黄绿色的澄明液体。
【适应症】
本品适用于敏感细菌所引起的下列中、重度感染:呼吸系统感染:急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性细支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、扁桃体炎(扁桃体周脓肿);泌尿系统感染:肾盂肾炎、复杂性尿路感染等;生殖系统感染:急性前列腺炎、急性附睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎(疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑);皮肤软组织感染:传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管(结)炎、皮下脓肿、肛周脓肿等;肠道感染:细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门菌属肠炎、伤寒及副伤寒;败血症、粒细胞减少及免疫功能低下患者的各种感染;其他感染:乳腺炎、外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染(必要时合用甲硝唑)、胆囊炎、胆管炎、骨与关节感染以及五官科感染等。
【用法用量】
静脉滴注。成人一次0.1~0.2g,一日2次,或遵医嘱;重症感染患者和病原菌对本品敏感性较差者(如绿脓杆菌),每日最大剂量可增至600mg,分2次静滴。 本制剂仅供静脉滴注,滴注时间为每100ml至少静脉滴注60分钟,滴速过快易引起静脉刺激症状或中枢神经系统反应。
【不良反应】
用药期间可出现恶心、呕吐、腹部不适、腹泻、食欲不振、腹痛、腹胀等症状;失眠、头晕、头痛等神经系统症状;皮疹、瘙痒、红斑及注射部位发红、瘙痒或静脉炎等症状。亦可出现一过性肝功能异常。如血转氨酶增高、血清总胆红质增加等。偶见血中尿素氮上升、倦怠、发热、心悸、味觉异常及注射后出现血管刺激症状等,一般多能耐受,疗程结束后多可消失。
【禁忌】
对喹诺酮类药物过敏者、癫痫患者、妊娠及哺乳期妇女、18岁以下患者禁用。
【注意事项】
1. 肾功能不全者应减量或慎用。 2.有中枢神经系统疾患者慎用。 3.本制剂不宜与其他药物同瓶混合静滴。 4.喹诺酮类药物尚可引起少见的光毒性反应(发生率0.1% 〉)。在接受本品治疗时应避免过度阳光曝晒和人工紫外线。如出现光敏反应或皮肤损伤时应停用本品。此外偶有用药后发生跟踺炎或跟踺断裂的报告,故如有上述症状发生时须立即停药并休息,严禁运动,直至症状消失。 5.性病患者治疗时,应进行梅毒血清学检查,以免耽误对梅毒的治疗。
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
在动物实验(幼犬、幼成犬、幼鼠)中发现本品对承重关节有异常损伤,故18岁以下的患者禁用。
妊娠与哺乳期注意事项:
1.因不能确保妊娠妇女的用药安全,妊娠或有可能妊娠的妇女禁用。
2.因药物经乳汁排泄,所以哺乳期妇女禁用。如必须服用本品应暂停哺乳。
老人注意事项:
本品主要经肾脏排泄(参见“药代动力学”),因高龄患者大多肾功能低下,可能会出现持续高血药浓度。因此,应注意用药剂量,慎重给药。
【药物相互作用】
1、本品不能与多价金属离子如镁、钙等溶液在同一输液管中使用。 2、 本品与苯丙酸、联苯丁酮酸类、非甾体类抗炎镇痛合用,可引发痉挛,应避免合用; 3、 避免与茶碱同时使用。如需同时应用,应监测茶碱的血药浓度以调整其剂量。 4、 与华法林或其衍生物同时应用时,应监测凝血酶原时间或其它凝血试验。 5、 与口服降血糖药同时使用时可能引起低血糖,因此用药过程中应注意监测血糖浓度,一旦发生低血糖时应立即停用本品,并给予适当处理。
【药理作用】
左氧氟沙星为氧氟沙星的左旋体,其抗菌活性约为氧氟沙星的两倍,它的主要作用机理是通过抑制细菌DNA旋转酶(细菌拓扑异构酶)的活性,阻碍细菌DNA的复制而达到抗菌作用。 本品具有抗菌谱广,抗菌作用强的特点,对大多数肠杆菌科细菌,如大肠埃希菌、克雷伯菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、志贺菌属、沙门氏菌属、枸橼酸杆菌、不动杆菌属以及铜绿假单胞菌、流感嗜血杆菌、淋球菌等革兰氏阴性细菌有较强的抗菌活性。对部分甲氧西林敏感葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌、溶血性链球菌等革兰氏阳性菌和军团菌、支原体、衣原体也有良好的抗菌作用,但对厌氧菌和肠球菌作用较差。
【贮藏】
密闭保存
【规格】
100ml:乳酸左氧氟沙星0.3g(按C18H20FN3O4计算)与氯化钠0.9g
【有效期】
24个月
【执行标准】
YBH08042003及国食药监局国家药品标准修订件XGB2005-037
【批准文号】
国药准字H20033965
【说明书修订日期】
核准日期:2007.04.20 修改日期:2011.06.13
【生产企业】
企业名称:浙江医药股份有限公司新昌制药厂
企业简称:浙江医药新昌制药厂
| 药品名称 |
乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液(来立信)
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乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液(来立信)
¥22-22
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乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液
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乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液
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|---|---|---|---|---|
| 适应症 | 血症,伤寒,沙眼,尿道炎,宫颈炎,皮肤软组织感染,软组织感染 | 血症,伤寒,沙眼,尿道炎,宫颈炎,皮肤软组织感染,软组织感染 | 血症,伤寒,沙眼,尿道炎,宫颈炎,皮肤软组织感染,软组织感染 | 血症,伤寒,沙眼,尿道炎,宫颈炎,皮肤软组织感染,软组织感染 |
| 规格 | 100ml:乳酸左氧氟沙星0.3g(按C18H20FN3O4计算)与氯化钠0.9g | 100ml:0.2g | 100ml:左氧氟沙星0.2g与氯化钠0.9g | 100ml:0.1g(以左氧氟沙星计) |
| 厂家 | 浙江医药股份有限公司新昌制药厂 | 浙江医药股份有限公司新昌制药厂 | 远大医药(中国)有限公司 | 河南双鹤华利药业有限公司 |
| 批准文号 | 国药准字H20033965 | 国药准字H19990020 | 国药准字H20058436 | 国药准字H20044127 |
| 功效主治 | 本品适用于敏感细菌所引起的下列中、重度感染:呼吸系统感染:急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性细支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、扁桃体炎(扁桃体周脓肿);泌尿系统感染:肾盂肾炎、复杂性尿路感染等;生殖系统感染:急性前列腺炎、急性附睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎(疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑);皮肤软组织感染:传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管(结)炎、皮下脓肿、肛周脓肿等;肠道感染:细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门菌属肠炎、伤寒及副伤寒;败血症、粒细胞减少及免疫功能低下患者的各种感染;其他感染:乳腺炎、外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染(必要时合用甲硝唑)、胆囊炎、胆管炎、骨与关节感染以及五官科感染等。 | 适用于革兰阴性菌和革兰阳性菌中的敏感菌株引起的中、重度呼吸系统、泌尿系统、消化系统和皮肤软组织感染,败血症、伤寒副伤寒菌痢以及由淋球菌、沙眼衣原体所致的尿道炎、宫颈炎等。 | 本品适用于敏感细菌所引起的下列中、重度感染:呼吸系统感染:急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性细支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、扁桃体炎(扁桃体周脓肿);泌尿系统感染:肾盂肾炎、复杂性尿路感染等;生殖系统感染:急性前列腺炎、急性附睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎(疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑);皮肤软组织感染:传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管(结)炎、皮下脓肿、肛周脓肿等;肠道感染:细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门菌属肠炎、伤寒及副伤寒;败血症、粒细胞减少及免疫功能低下患者的各种感染;其他感染:乳腺炎、外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染(必要时合用甲硝唑)、胆囊炎、胆管炎、骨与关节感染以及五官科感染等。 | 适用于革兰阴性菌和革兰阳性菌中的敏感菌株引起的中、重度呼吸系统、泌尿系统、消化系统和皮肤软组织感染,败血症、伤寒副伤寒菌痢以及由淋球菌、沙眼衣原体所致的尿道炎、宫颈炎等。 |
| 用法用量 | 静脉滴注。成人一次0.1~0.2g,一日2次,或遵医嘱;重症感染患者和病原菌对本品敏感性较差者(如绿脓杆菌),每日最大剂量可增至600mg,分2次静滴。 本制剂仅供静脉滴注,滴注时间为每100ml至少静脉滴注60分钟,滴速过快易引起静脉刺激症状或中枢神经系统反应。 |
静脉滴注。成人一次0.1~0.2g,一日2次,或遵医嘱。 |
静脉滴注,成人一次0.1~0.2g,一日2次,或遵医嘱;重度感染患者及病原菌对本品敏感性较差者(如绿脓杆菌),每日最大剂量可增至600mg,分2次静滴。本制剂仅供静脉滴注,滴注时间为每100ml至少静脉滴注60分钟,滴速过快易引起静脉刺激症状或中枢神经系统反应。 | 静脉滴注。成人一次0.1~0.2g,一日2次,或遵医嘱。 |
| 剂型 | 剂型_注射剂 | 剂型_注射剂 | 剂型_注射剂 | 剂型_注射剂 |
| 不良反应 | 用药期间可出现恶心、呕吐、腹部不适、腹泻、食欲不振、腹痛、腹胀等症状;失眠、头晕、头痛等神经系统症状;皮疹、瘙痒、红斑及注射部位发红、瘙痒或静脉炎等症状。亦可出现一过性肝功能异常。如血转氨酶增高、血清总胆红质增加等。偶见血中尿素氮上升、倦怠、发热、心悸、味觉异常及注射后出现血管刺激症状等,一般多能耐受,疗程结束后多可消失。 |
偶见纳差,恶心、呕吐、腹泻、失眠、头晕、头痛、皮疹及血清谷丙转氨酶升高及注射局部刺激症状等,一般均能耐受,疗程结束后即可消失。 | 用药期间可能出现恶心、呕吐、腹部不适、腹泻、食欲不振、腹痛、腹胀等症状;失眠、头晕、头痛等神经系统症状;皮疹、瘙痒、红斑及注射部位发红、瘙痒或静脉炎等症状。亦可出现一过性肝功能异常。如血转氨酶升高、血清总胆红素增加等。偶见血中尿素氮上升、倦怠、发热、心悸、味觉异常及注射后血管刺激症状等,一般多能耐受,疗程结束后多可消失。 | 偶见纳差,恶心、呕吐、腹泻、失眠、头晕、头痛、皮疹及血清谷丙转氨酶升高及注射局部刺激症状等,一般均能耐受,疗程结束后即可消失。 |
| 禁忌症 | 对喹诺酮类药物过敏者、癫痫患者、妊娠及哺乳期妇女、18岁以下患者禁用。 |
对喹诺酮类药物过敏者及癫痫患者禁用。 | 对喹诺酮类药物过敏者、癫痫患者、妊娠及哺乳期妇女、18岁以下患者禁用。 | 对喹诺酮类药物过敏者及癫痫患者禁用。 |
来立信(乳酸左氧氟沙星)为喹诺酮类抗生素注射液,用于治疗敏感菌所致的中重度感染,必须由医生处方并在医疗机构使用。
来立信价格因规格、地区及采购渠道不同有差异,建议咨询当地医院。其为喹诺酮类抗生素注射液,需遵医嘱使用。
常见副作用有胃肠道反应、头晕、皮疹等。可能引起肌腱炎或肌腱断裂、光敏反应等。需在医生严密监控下使用。
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