
【药品名称】
通用名称:盐酸特比萘芬片
商品名称:奥邦
英文名称:TerbinafineHydrochlorideTablets
汉语拼音:YanSuanTeBiNaiFenPian(BangKeXin)
【成份】
本品主要成分是盐酸特比萘芬。分子量:C21H25NHCl
【性状】
本品为白色片剂。
【适应症】
由皮真菌如发癣菌(红色发癣菌、须疮癣菌、断发癣菌、堇色发癣菌)、犬小孢子菌和絮状表皮癣菌引起的皮肤、头发真菌感染。本品仅用于治疗大面积、严重的皮肤真菌感染(体癣、股癣、足癣、头癣)和念珠菌(如白色假丝酵母)引起的皮肤酵母感染,根据感染部位,严重性和范围考虑口服给药的必要性。皮真菌(丝状真菌)感染引起的甲癣
【用法用量】
根据感染的严重程度和适应症调整疗程成人:每次0.25克,每日一次青少年:体重>40kg(通常年龄>12岁),250mg,每天一次儿童:体重20-40kg(通常年龄5-12岁),125mg,每天一次(详见内包装说明书)
【不良反应】
一般而言,本品的耐受性好,副作用常为轻中度。最常见的有胃肠道症状(胀满感,食欲降低,消化不良,恶心,轻度腹痛及腹泻)或轻微的皮肤反应(皮疹,荨麻疹),骨骼肌反应(关节痛,肌痛)。不常见:味觉紊乱,包括味觉丧失,常常在停药后数周可以恢复。(详见内包装说明书)
【禁忌】
对盐酸特比萘芬及本品其它成分过敏者禁用。
【注意事项】
如果患者出现肝功能不良的体征或提示性症状,如无法解释的恶心、厌食或疲倦、或黄疸、黑尿或无色粪便时,应确认是都为肝源性的,并终止本品治疗(见不良反应)。在已有肝病的患者中进行的单剂量药代动力学研究表明,盐酸特比萘芬的清除率降低50%,在前瞻性的临床试验中未展开伴有慢性或活动性肝病的患者使用盐酸特比萘芬的研究,因此不做推荐。(详见内包装说明书)请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
2岁以上的儿童口服本品耐受性好
妊娠与哺乳期注意事项:
在妊娠期间,如果服药的益处不能超过风险,不应使用(详见内包装说明书)
老人注意事项:
尚不明确。
【药物相互作用】
相互作用研究证明,特比萘芬几乎不影响经由细胞色素P450酶系代谢的药物(如环孢素、D860或口服避孕药)的清除。然而,使用口服避孕药的妇女应慎用本品,因为极少数人可能月经失调。此外,肝药酶诱导药(如利福平等)可加速特比萘芬的血浆清除,肝药酶抑制药(如西米替丁等)则可抑制其清除,故如果需要全用这些,则需将特比萘芬的剂量作适当调整。
【药理作用】
盐酸特比萘芬是一种具有广谱抗真菌活性的丙烯胺类药物。本品能特异地干扰真菌固醇的早期生物合成,高选择性抑制真菌的麦角鲨烯环氧化酶,使真菌细胞膜形成过程中麦角鲨烯环氧化反应受阻,从而达到杀灭或抑制真菌的作用。
【贮藏】
密封。
【规格】
0.25g
【包装规格】
药用PVC硬片/药品包装用PTP铝箔,8片/板。
【有效期】
24个月。
【批准文号】
国药准字H20094133
【生产企业】
企业名称:四川奥邦药业有限公司
| 药品名称 |
盐酸特比萘芬片(奥邦)
|
盐酸特比萘芬片(兰美抒)
¥115-115
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盐酸特比萘芬片(丁克)
¥8-8
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盐酸特比萘芬片(兰美抒)
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|---|---|---|---|---|
| 适应症 | 须癣,体癣,股癣,手足癣,头癣,足癣,真菌感染 | 须癣,体癣,股癣,手足癣,头癣,足癣,真菌感染 | 须癣,体癣,股癣,手足癣,头癣,足癣,真菌感染 | 须癣,体癣,股癣,手足癣,头癣,足癣,真菌感染 |
| 规格 | 0.25g | 0.25克 | 0.125g*14片 | 以特比萘芬计 125mg |
| 厂家 | 四川奥邦药业有限公司 | 北京诺华制药有限公司 | 齐鲁制药有限公司 | 北京诺华制药有限公司 |
| 批准文号 | 国药准字H20094133 | 国药准字H20000251 | 国药准字H10970218 | 国药准字H20031340 |
| 功效主治 | 由皮真菌如发癣菌(红色发癣菌、须疮癣菌、断发癣菌、堇色发癣菌)、犬小孢子菌和絮状表皮癣菌引起的皮肤、头发真菌感染。本品仅用于治疗大面积、严重的皮肤真菌感染(体癣、股癣、足癣、头癣)和念珠菌(如白色假丝酵母)引起的皮肤酵母感染,根据感染部位,严重性和范围考虑口服给药的必要性。皮真菌(丝状真菌)感染引起的甲癣 | 由皮肤癣菌如毛癣菌(红色毛癣菌、须癣毛癣菌、疣状毛癣菌、断发毛癣菌、紫色毛癣菌)、犬小孢子菌和絮状表皮癣菌引起的皮肤,毛发真菌感染。本品仅用于治疗大面积、严重的皮肤真菌感染(体癣、股癣、足癣、头癣)和念珠菌(如白色假丝酵母)引起的皮肤酵母菌感染,根据感染部位、严重性和范围考虑口服给药的必要性。皮肤癣菌(丝状真菌)感染引起的甲癣。 |
本品适用于 1. 由毛癣菌(红色毛癣菌、须癣毛癣菌、疣状毛癣菌、断发癣菌和紫色毛癣菌等)、狗小孢子菌和絮状表皮癣菌等引起的皮肤、头发和甲的感染。2.各种癣病(体癣、股癣、手足癣和头癣等)以及由念珠菌(白色念珠菌等)引起的皮肤酵母菌感染。3.由皮霉菌引起的甲癣(甲真菌感染)。 |
用于治疗敏感真菌所致的手癣、足癣、体癣、股癣及花纹斑癣等。 |
| 用法用量 | 根据感染的严重程度和适应症调整疗程成人:每次0.25克,每日一次青少年:体重>40kg(通常年龄>12岁),250mg,每天一次儿童:体重20-40kg(通常年龄5-12岁),125mg,每天一次(详见内包装说明书) | 根据感染的严重程度和适应症调整疗程。 1.成人:每次1片(0.25g)每天一次 2.青少年,体重>40kg(通常年龄>12岁):每次1片(O.25g)每天一次 3.儿童,体重20-40kg(通常年龄5-12岁):每次半片(0.125g)每天一次 儿童,体重<20kg(通常年龄<5岁): 关于此组病人,从对照试验中获得的资料非常有限,所以药物只有在没有其它可选择的治疗方法以及潜在的治疗效益大于可能的危险的情况下才可使用。 由于没有关于年龄小于2岁儿童口服特比萘芬的治疗经验,因此本品不被推荐用于这个年龄组。 1.皮肤感染 推荐疗程: 足癣(趾间、跖/拖鞋型):2至6周 体癣、股癣:2到4周 皮肤念珠菌病:2到4周 感染症状和体征的消失可能到真菌学治愈后数周才出现。 2.毛发和头皮感染 推荐疗程: 头癣:4周 头癣主要见于儿童 3.甲真菌病 对于大多数患者,治疗疗程为6-12周 4.指甲真菌病 大多数指甲真菌感染的病例,治疗疗程为6周 5.趾甲真菌病 大多数趾甲真菌感染的病例,治疗疗程为12周 一些甲生长不良的患者所需疗程较长,在真菌学治愈后及停止治疗后数月,常可见到良好的临床疗效。这与健甲长出所需时间相关。 |
口服,成人每次0.25g,每日一次,疗程如下:皮肤感染的疗程:手足癣 [指 (趾) 间型和跖型]:2-6周;体癣、股癣:2-4周;皮肤念珠菌病:2-4周。在真菌学治愈后几周,才可见到皮肤外观完全正常以及感染症状消失。头发和头皮感染疗程:头癣:4周,头癣多数发生于儿童; 甲癣:绝大多数患者疗程为6周-3个月,其中年青患者因甲生长正常而能缩短疗程,故除拇指(趾)甲外,小于3个月的治疗可能已足够。在其它病例中,疗程通常只3个月。某些患者,特别是那些大拇指(趾)甲感染的患者,可能需6个月或更长的时间。在第一周治疗中见到的甲生长缓慢的患者,其疗程可能需超过3个月。在真菌学治愈和停止后几个月,可看到病情继续好转直至甲板外观完全正常,这是因为健康的甲组织生长需要时间。 |
常用剂量 每天1~2次,用药前清洁和干燥患处,然后将本品薄薄撒于患处及其周围,如果患处已糜烂(如乳腺下、指间、臀间、腹股沟),晚上可用纱布敷盖。一般治疗期 体癣、股癣:1~2周;足癣2~4周(如果一天用两次,通常疗程为1~2周);花斑癣:2周。通常临床症状于用药后数天即可缓解,若要预防复发,应规律地使用本品一段时间,若两周后无效则要复查诊断结果。 |
| 剂型 | 剂型_片剂 | 剂型_片剂 | 剂型_片剂 | 剂型_片剂 |
| 不良反应 | 一般而言,本品的耐受性好,副作用常为轻中度。最常见的有胃肠道症状(胀满感,食欲降低,消化不良,恶心,轻度腹痛及腹泻)或轻微的皮肤反应(皮疹,荨麻疹),骨骼肌反应(关节痛,肌痛)。不常见:味觉紊乱,包括味觉丧失,常常在停药后数周可以恢复。(详见内包装说明书) | 一般而言,特比萘芬的耐受性好,不良反应常为轻中度和一过性。下表列出临床试验中或者上市后观察到的不良反应。根据发生率对不良反应进行排列,发生率定义如下:非常常见(≥1/10);常见(≥1/100,<1/10);不常见(≥1/1.000,<1/100);罕见(≥1/10.000,<1/1.000)以及非常罕见(<1/10.000),包括个例报告。 1.血液和淋巴系统疾病 非常罕见:中性粒细胞减少,粒性白血球缺乏,血小板减少,全血细胞减少 2.免疫系统疾病 非常罕见:过敏样反应(包括血管性水肿,皮肤和系统性红斑狼疮) 3.神经系统疾病 常见:头痛 不常见:味觉紊乱,包括味觉丧失,常常在停药后数周内可以恢复。有个别味觉紊乱时间延长的报道。在极少数严重的案例中,观察到了因为食物摄入量的减少导致体重明显下降。 非常罕见:头晕,感觉异常和味觉减退。 4.胃肠疾病 非常常见:胃肠道症状(胀满感、食欲降低、消化不良、恶心、轻微腹痛、腹泻) 5.肝胆疾病 罕见:肝胆功能障碍(主要为胆汁淤积型)。包括极个别的严重肝衰竭的病案例(部分导致患者死亡,或需要进行肝移植)。在绝大多数的肝衰竭病案例中,患者原本就存在严重的系统疾病,其与特比萘芬摄入之间的因果关系尚未确定。 6.皮肤和皮下组织疾病 非常常见:非严重性皮肤反应(皮疹、荨麻疹) 非常罕见:严重皮肤反应(如Steven-Johnson综合征,中毒性表皮坏死,急性泛发性发疹性脓疱症)。牛皮癣样皮疹或牛皮癣恶化。脱发,但病因关系尚未确定。 7.肌肉和结缔组织疾病 非常常见:肌肉骨骼反应(关节痛、肌痛) 8.全身性疾病 非常罕见:疲乏 |
本品耐受性好,副作用轻至中度,且常为一过性。最常见的有胃肠道症状(胀满感、食欲不振、恶心、轻度腹痛及腹泻)或轻型的皮肤反应(皮疹、荨麻疹等)。个别严重的皮肤反应病例(如stevens-Johnson综合征,中毒性表皮坏死松解症)曾见报道,若发生进行性皮疹,则应停药。罕见味觉改变,包括味觉缺失,后者于停药后几周内可恢复。极个别病例发生肝胆功能不全,究竟是否由本品引起的尚未肯定,不过若发生上述情况,则应停用本品。曾报道,极个别患者发生中性白细胞减少。 |
偶在用药部位有轻度烧灼感、瘙痒感等刺激症状或局部皮肤干燥,一般不影响治疗。 |
| 禁忌症 | 对盐酸特比萘芬及本品其它成分过敏者禁用。 |
对盐酸特比萘芬及本品其它成分过敏者禁用。 |
对盐酸特比萘芬及本品其它成份过敏者禁用。 | 对特比萘芬或本品中任何赋形剂过敏者禁用。 |
奥邦盐酸特比萘芬片是治疗灰指甲(甲癣)及严重皮肤真菌病的口服药。需在医生指导下足疗程服用,并注意监测肝功能。
奥邦盐酸特比萘芬片价格因规格、地区及购买渠道不同有差异,建议咨询当地药店或医院。其为口服抗真菌药,用于治疗灰指甲等,需遵医嘱使用。
两者成分相同,均为盐酸特比萘芬片,用于治疗灰指甲等。不同厂家生产,疗效相似。需在医生指导下服用,并监测肝功能。
医生介绍:把现代白癜风治疗理念与传统中医治白理念相结合,立足检测结果,从致病因素出发,为白癜风患者制订治疗方案,注重从免疫调节入手......
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