
【药品名称】
通用名称:盐酸左氧氟沙星胶囊
商品名称:洛普星
英文名称:Levofloxacin Hydrochloride Capsules
汉语拼音:Yansuan Zuoyangfoshaxing Jiaonang
【成份】
主要成分:本品主要成份为:盐酸左氧氟沙星。其化学名称为:(S)-9-氟-2,3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧代-7H吡啶并[1,2,3-de]-[1,4]苯并嗪-6-羧酸盐酸盐的水合物。分子式:C18H20FN3O4HClH2O,分子量:415.85。
【性状】
本品为胶囊剂。
【适应症】
适用于敏感菌引起的:1.泌尿生殖系统感染,包括单纯性、复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎(包括产酶株所致者)。2.呼吸道感染,包括敏感革兰阴性杆菌所致支气管感染急性发作及肺部感染。3.胃肠道感染,由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠杆菌、亲水气单胞菌、副溶血弧菌等所致。4.伤寒。5.骨和关节感染。6.皮肤软组织感染。7.败血症等全身感染。
【用法用量】
口服。成人常用量:
1 支气管感染、肺部感染:一次0.2g,一日2次,或一次0.1g,一日3次,疗程7~14日。
2 急性单纯性下尿路感染:一次0.1g,一日2次,疗程5~7日;复杂性尿路感染:一次0.2g,一日2次,或一次0.1g,一日3次,疗程为10~14日。
3 细菌性前列腺炎:一次0.2g,一日2次,疗程为6周。 成人常用量为一日0.3~0.4g,分2~3次服用,如感染较重或感染病原体敏感性较差者,如铜绿假单胞菌等假单胞菌属细菌感染的治疗剂量也可增至一日0.6g,分3次服。
【不良反应】
1 胃肠道反应:腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。 2 中枢神经系统反应可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。3 过敏反应: 皮疹、皮肤瘙痒,偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿。光敏反应较少见。4 偶可发生: (1)癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识混乱、幻觉、震颤。 (2)血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现。 (3)静脉炎。 (4)结晶尿,多见于高剂量应用时。 (5)关节疼痛。5 少数患者可发生血清氨基转移酶升高、血尿素氮增高及周围血象白细胞降低,多属轻度,并呈一过性。
【禁忌】
对本品及氟喹诺酮类药过敏的患者禁用。
【注意事项】
1 由于目前大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药者多见,应在给药前留取尿培养标本,参考细菌药敏结果调整用药。2 本品大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生,宜多饮水,保持24小时排尿量在1200ml以上。3 肾功能减退者,需根据肾功能调整给药剂量。4 应用本品时应避免过度暴露于阳光,如发生光敏反应或其他过敏症状需停药。5 肝功能减退时,如属重度(肝硬化腹水)可减少药物清除,血药浓度增高,肝、肾功能均减退者尤为明显,均需权衡利弊后应用,并调整剂量。6 原有中枢神经系统疾患者,例如癫痫及癫痫病史者均应避免应用,有指征时需仔细权衡利弊后应用。7 偶有用药后跟踺炎或跟踺断裂的报告,如有上述症状发生,须立即停药,直至症状消失。
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
18岁以下的患者禁用。
妊娠与哺乳期注意事项:
1.妊娠或有可能妊娠的妇女禁用;2.哺乳期妇女禁用。
老人注意事项:
老年患者常有肾功能减退,因本品部分经肾排出,需减量应用。
【药物相互作用】
1尿碱化剂可减低本品在尿中的溶解度,导致结晶尿和肾毒性。 2喹诺酮类抗菌药与茶碱类合用时可能由于与细胞色素P450结合部位的竞争性抑制,导致茶碱类的肝消除明显减少,血消除半衰期(t1/2)延长,血药浓度升高,出现茶碱中毒症状,如恶心、呕吐、震颤、不安、激动、抽搐、心悸等。本品对茶碱的代谢虽影响较小,但合用时仍应测定茶碱类血药浓度和调整剂量。 3本品与环孢素合用,可使环孢素的血药浓度升高,必须监测环孢素血浓度,并调整剂量。4本品与抗凝药华法林合用时虽对后者的抗凝作用增强较小,但合用时也应严密监测患者的凝血酶原时间。5丙磺舒可减少本品自肾小管分泌约50%,合用时可因本品血浓度增高而产生毒性。6本品可干扰咖啡因的代谢,从而导致咖啡因消除减少,血消除半衰期(t1/2)延长,并可能产生中枢神经系统毒性。7含铝、镁的制酸药、铁剂均可减少本品的口服吸收,不宜合用。8本品与非甾体类抗炎药芬布芬合用时,偶有抽搐发生,因此不宜与芬布芬合用。
【药理作用】
本品具有广谱抗菌作用,抗菌作用强,对多数肠杆菌科细菌,如大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属和流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、淋病奈瑟菌等革兰阴性菌有较强的抗菌活性。对金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌等革兰阳性菌和肺炎支原体、肺炎衣原体也有抗菌作用,但对厌氧菌和肠球菌的作用较差。 本品为氧氟沙星的左旋体,其体外抗菌活性约为氧氟沙星的两倍。其作用机制是通过抑制细菌DNA旋转酶的活性,阻止细菌DNA的合成和复制而导致细菌死亡。
【贮藏】
遮光,密封保存。
【规格】
0.1克(按左氧氟沙星计)
【包装规格】
每盒20粒,每盒装12粒,每盒装6粒,0.1g*10s/盒
【有效期】
24个月
【执行标准】
中国药典2000年版2004增补本
【批准文号】
国药准字H20010731
【说明书修订日期】
2008年12月24日
【生产企业】
企业名称:上海天龙药业有限公司
企业简称:天龙药业
| 药品名称 |
盐酸左氧氟沙星胶囊(洛普星)
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盐酸左氧氟沙星胶囊
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盐酸左氧氟沙星胶囊(左克)
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|---|---|---|---|
| 适应症 | 急性支气管炎,支气管炎,气管炎,慢性支气管炎,支气管扩张,肺炎,扁桃体炎,扁桃体周围脓肿,肾盂肾炎,肾炎,尿路感染,前列腺炎,附件炎,盆腔炎,厌氧菌感染,传染性脓疱病,脓疱病,肛周脓肿,细菌性痢疾,痢疾,肠炎,伤寒,血症,乳腺炎,烧伤,胆囊炎,胆管炎,脓肿,复杂性尿路感染,皮肤软组织感染,软组织感染,脓疱,蜂窝组织炎,粒细胞减少,伤口感染,腹腔感染 | 急性支气管炎,支气管炎,气管炎,慢性支气管炎,支气管扩张,肺炎,扁桃体炎,扁桃体周围脓肿,肾盂肾炎,肾炎,尿路感染,前列腺炎,附件炎,盆腔炎,厌氧菌感染,传染性脓疱病,脓疱病,肛周脓肿,细菌性痢疾,痢疾,肠炎,伤寒,血症,乳腺炎,烧伤,胆囊炎,胆管炎,脓肿,复杂性尿路感染,皮肤软组织感染,软组织感染,脓疱,蜂窝组织炎,粒细胞减少,伤口感染,腹腔感染 | 急性支气管炎,支气管炎,气管炎,慢性支气管炎,支气管扩张,肺炎,扁桃体炎,扁桃体周围脓肿,肾盂肾炎,肾炎,尿路感染,前列腺炎,附件炎,盆腔炎,厌氧菌感染,传染性脓疱病,脓疱病,肛周脓肿,细菌性痢疾,痢疾,肠炎,伤寒,血症,乳腺炎,烧伤,胆囊炎,胆管炎,脓肿,复杂性尿路感染,皮肤软组织感染,软组织感染,脓疱,蜂窝组织炎,粒细胞减少,伤口感染,腹腔感染 |
| 规格 | 0.1克(按左氧氟沙星计) | 0.1g(以C18H20FN3O4计) | 按C18H20FN304计0.1克 |
| 厂家 | 上海天龙药业有限公司 | 上海迪赛诺生物医药有限公司 | 扬子江药业集团有限公司 |
| 批准文号 | 国药准字H20010731 | 国药准字H20103153 | 国药准字H19990051 |
| 功效主治 | 适用于敏感菌引起的:1.泌尿生殖系统感染,包括单纯性、复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎(包括产酶株所致者)。2.呼吸道感染,包括敏感革兰阴性杆菌所致支气管感染急性发作及肺部感染。3.胃肠道感染,由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠杆菌、亲水气单胞菌、副溶血弧菌等所致。4.伤寒。5.骨和关节感染。6.皮肤软组织感染。7.败血症等全身感染。 | 本品适用于敏感细菌引起的下列轻、中度感染:呼吸系统感染:急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性细支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、扁桃体炎(扁桃体周围脓肿);泌尿系统感染:肾盂肾炎、复杂性尿路感染等;生殖系统感染:急性前列腺炎、急性副睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎(疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑);皮肤软组织感染:传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管(结)炎、皮下脓肿、肛周脓肿等;肠道感染:细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门菌属肠炎、伤寒及副伤寒;败血症、粒细胞减少及免疫功能低下患者的各种感染;其他感染:乳腺炎、外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染(必要时合用甲硝唑)、胆囊炎、胆管炎、骨与关节感染以及五官科感染等。 | 本品适用于敏感细菌引起的下列轻重感染:1.呼吸系统感染:急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性细支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、扁桃体炎(扁桃体周围脓肿);2.泌尿系统感染:肾盂肾炎、复杂性尿路感染等;3.生殖系统感染:急性前列腺炎、急性副睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎(疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑);4.皮肤软组织感染:传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管(结)炎、皮下脓肿、肛周脓肿等;5.肠道感染:细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门菌属肠炎、伤寒及副伤寒;6.败血症、粒细胞减少及免疫功能低下患者的各种感染;7.其他感染:乳腺炎、外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染(必要时合用甲硝唑)、胆囊炎、胆管炎、骨与关节感染以及五官科感染等。 |
| 用法用量 | 口服。成人常用量: |
口服,成人每次0.1~0.2g,每日两次。病情偏重者可增为每日三次。 |
口服,成人每次0.1~0.2g,每日两次。病情偏重者可增为每日三次。 |
| 剂型 | 剂型_胶囊剂 | 剂型_胶囊剂 | 剂型_胶囊剂 |
| 不良反应 | 1 胃肠道反应:腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。 2 中枢神经系统反应可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。3 过敏反应: 皮疹、皮肤瘙痒,偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿。光敏反应较少见。4 偶可发生: (1)癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识混乱、幻觉、震颤。 (2)血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现。 (3)静脉炎。 (4)结晶尿,多见于高剂量应用时。 (5)关节疼痛。5 少数患者可发生血清氨基转移酶升高、血尿素氮增高及周围血象白细胞降低,多属轻度,并呈一过性。 | 用药期间可能出现恶心、呕吐、腹部不适、腹泻、食欲不振、腹痛、腹胀等症状,失眠、头晕、头痛等神经系统症状和皮疹、搔痒等症状。亦可出现一过性肝功能异常,如血清转氨酶增高、血清总胆红素升高等。上述不良反应发生率在0.1~5%之间。偶见血中尿素氮上升、倦怠、发热、心悸、味觉异常等,一般均能耐受,疗程结束后迅速消失。 | 用药期间可能出现恶心、呕吐、腹部不适、腹泻、食欲不振、腹痛、腹胀等症状,失眠、头晕、头痛等神经系统症状和皮疹、搔痒等症状。亦可出现一过性肝功能异常,如血清转氨酶增高、血清总胆红素升高等。上述不良反应发生率在0.1~5%之间。偶见血中尿素氮上升、倦怠、发热、心悸、味觉异常等,一般均能耐受,疗程结束后迅速消失。 |
| 禁忌症 | 对本品及氟喹诺酮类药过敏的患者禁用。 | 对喹诺酮类药物过敏者、妊娠及哺乳期妇女、18岁以下患者禁用。 |
1.对喹诺酮类药物过敏者; 2.妊娠及哺乳期妇女; 3.18岁以下患者禁用。 |
洛普星(盐酸左氧氟沙星胶囊)为氟喹诺酮类抗生素,用于敏感菌所致的呼吸道、泌尿生殖系统等感染,需凭处方在医生指导下使用。
洛普星价格因规格、地区及购买渠道不同有差异,建议咨询当地药店或医院。其为处方抗生素,需遵医嘱使用。
洛普星(盐酸左氧氟沙星)为氟喹诺酮类抗生素,用于治疗敏感菌所致的呼吸道、泌尿生殖系统、皮肤软组织等感染,需遵医嘱使用。
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