
【药品名称】
通用名称:维胺酯胶囊
英文名称:Viaminate Capsules
汉语拼音:Wei’anzhi jiaonang
【成份】
本品主要成份为维胺酯,化学名称为:N-(4-乙氧羰基苯基)维生素甲酰胺
【性状】
本品为胶囊,内含黄色颗粒或粉末。
【适应症】
本品用于治疗重、中度痤疮,对鱼鳞病、银屑病、苔藓类皮肤病、及某些角化异常性皮肤病也有一定疗效。
【用法用量】
口服。
按1~2.0mg/(kg/天)计算,成人每次25—50mg,每日服2—3次。疗程治疗痤疮为6周,脂溢性皮炎为4周。或遵医嘱。
【不良反应】
1.本药的副作用与维生素A过量的临床表现相似,常见的副作用包括皮肤干燥、脱屑、瘙痒、皮疹、脆性增加、掌跖脱皮、瘀斑、继发感染等;口腔粘膜干燥、疼痛、结合膜炎、严重者角膜混烛、视力障碍、视乳头水肿,头痛、头晕、精神症状、抑郁、良性脑压增高。 2.骨质疏松、肌肉无力、疼痛、胃肠道症状、鼻衄等; 3.妊娠服药可导致自发性流产及胎儿发育畸形; 4.实验室检查可引起血沉快、肝酶升高、血脂升高、血糖升高、血小板下降等。 5.上述副作用与异维A酸引起的副作用相似,但相对较轻,且大多为可逆性,停药后可逐渐得到恢复。副作用的轻重与本药的剂量大小、疗程长短及个体耐受有关。 6.轻度不良反应可不必停药,或减量使用,重度不良反应应立即停药,并去医院由医师作相应处理。
【禁忌】
孕妇及哺乳期妇女禁用。
【注意事项】
1 女性患者服药期间及停药后半年内应采取严格避孕措施。 2 肝肾功能严重不全者慎用。 3 重症糖尿病、脂质代谢障碍者禁用。 4 禁与维生素A同服。 5 酗酒者慎用。 6 避免强烈日光或紫外线过度照射。
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
对儿童的安全性尚不清楚,过量服药可产生骨骼改变,如儿童骨骺盘的早熟融合。
妊娠与哺乳期注意事项:
孕妇及哺乳期妇女禁用。
老人注意事项:
肝、肾功能不全者慎用。
【药物相互作用】
1 与异维A酸、与四环素类抗生素合用时,可导致“假性脑瘤”引起脑压增高,头痛和视力障碍。 2 与维生素A合用时,可产生维生素A过量的相似症状。 3 与甲氨蝶呤合用时可使后者的血药浓度增加而加重赶长的毒性,维胺酯与异维A酸结构近似,亦应避免与上述药物同时使用。
【药理作用】
本品为维A酸衍生物,结构式近似全反式维A酸,作用机制与13-顺维A酸及芳香维A酸较相似;但副作用较全反式维A酸轻。口服具有调节和控制上皮细胞分化与生长,以致角化,减少皮脂分泌,抑制角质形成细胞的角化过程,使角化异常恢复正常,抑制痤疮丙酸菌的生长,并有调节免疫及抗炎作用。
【贮藏】
避光,密封,在阴凉干燥处保存
【规格】
25毫克
【包装规格】
25mg*20粒*10盒/盒,25mg*20粒/盒
【有效期】
暂定24个月。
【执行标准】
WS-10001-(HD-0165)-2002
【批准文号】
国药准字H21022962
【说明书修订日期】
核准日期:2007年03月08日
【生产企业】
企业名称:锦州九泰药业有限责任公司
企业简称:九泰药业
| 药品名称 |
维胺酯胶囊
|
维胺酯胶囊(华邦)
¥25-25
|
维胺酯胶囊(良福)
|
|---|---|---|---|
| 适应症 | 痤疮,鱼鳞病,银屑病,皮肤病 | 痤疮,鱼鳞病,银屑病,皮肤病 | 痤疮,鱼鳞病,银屑病,皮肤病 |
| 规格 | 25毫克 | 25mg*12粒*2板 | 25mg |
| 厂家 | 锦州九泰药业有限责任公司 | 重庆华邦制药有限公司 | 山东良福制药有限公司 |
| 批准文号 | 国药准字H21022962 | 国药准字H50021842 | 国药准字H37023137 |
| 功效主治 | 本品用于治疗重、中度痤疮,对鱼鳞病、银屑病、苔藓类皮肤病、及某些角化异常性皮肤病也有一定疗效。 | 本品用于治疗重、中度痤疮,对鱼鳞病、银屑病、苔藓类皮肤病、及某些角化异常性皮肤病也有一定疗效。 | 本品用于治疗重、中度痤疮,对鱼鳞病、银屑病、苔藓类皮肤病、及某些角化异常性皮肤病也有一定疗效。 |
| 用法用量 | 口服。 |
成人每次1-2粒,每日三次。 |
口服。 按1~2.0mg/(kg/天)计算,成人每次25—50mg,每日服2—3次。疗程治疗痤疮为6周,脂溢性皮炎为4周。或遵医嘱。 |
| 剂型 | 剂型_胶囊剂 | 剂型_胶囊剂 | 剂型_胶囊剂 |
| 不良反应 | 1.本药的副作用与维生素A过量的临床表现相似,常见的副作用包括皮肤干燥、脱屑、瘙痒、皮疹、脆性增加、掌跖脱皮、瘀斑、继发感染等;口腔粘膜干燥、疼痛、结合膜炎、严重者角膜混烛、视力障碍、视乳头水肿,头痛、头晕、精神症状、抑郁、良性脑压增高。 2.骨质疏松、肌肉无力、疼痛、胃肠道症状、鼻衄等; 3.妊娠服药可导致自发性流产及胎儿发育畸形; 4.实验室检查可引起血沉快、肝酶升高、血脂升高、血糖升高、血小板下降等。 5.上述副作用与异维A酸引起的副作用相似,但相对较轻,且大多为可逆性,停药后可逐渐得到恢复。副作用的轻重与本药的剂量大小、疗程长短及个体耐受有关。 6.轻度不良反应可不必停药,或减量使用,重度不良反应应立即停药,并去医院由医师作相应处理。 | 轻度的口干,局部皮肤有轻微干燥,脱屑但不影响治疗。 |
1 本药的副作用与维生素A过量的临床表现相似,常见的副作用包括皮肤干燥、脱屑、瘙痒、皮疹、脆性增加、掌跖脱皮、瘀斑、继发感染;口腔黏膜干燥、疼痛、结合膜炎、严重者角膜浑浊、视力障碍、视乳头水肿,头痛、头晕、精神症状、抑郁、良性脑压增高。 2 骨质疏松、肌肉无力、疼痛、胃肠道症状、鼻出血等; 3 妊娠服药可导致自发性流产及胎儿发育畸形; 4 实验室检查可引起血沉块、肝酶升高、血脂升高、血糖升高、血小板下降等。 5 上述副 |
| 禁忌症 | 孕妇及哺乳期妇女禁用。 | 孕妇及哺乳期妇女禁用,小儿慎用 |
孕妇及哺乳期妇女禁用。 |
疗程通常为12-16周(约3-4个月)。具体时长需根据病情(如痤疮、银屑病)和医生指导决定,因其有致畸性,用药期间及停药后需严格避孕。
痤疮或银屑病本身易复发。停药后是否复发取决于疾病活动性,并非药物引起。维持治疗和良好生活习惯有助于减少复发。
维胺酯的副作用通常较异维A酸(泰尔丝)轻,尤其在致畸性、血脂影响方面风险相对较低。但泰尔丝对重度痤疮的疗效更强。两者均需医生指导使用。
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